gb19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求,英文名:technical requirements for single-use protective clothing for medical use,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性醫(yī)用防護(hù)服的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明、包裝和貯存等內(nèi)容。gb19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)適用于為醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護(hù)作用的防護(hù)服。
注:gb19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范替代了gb19082-2003,并于2009-05-06由中華人民共和guo國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布,從2010-03-01開始實(shí)施。
一、屏蔽性
防止細(xì)菌穿透防護(hù)服的能力是醫(yī)用防護(hù)服性能優(yōu)劣的關(guān)鍵,在實(shí)驗(yàn)中以拒水性來(lái)間接表示其屏蔽性能。采用gb/t4744-1997《紡織織物抗?jié)B水性測(cè)定靜水壓測(cè)定》,一般優(yōu)異的防護(hù)服其透濕量應(yīng)不小于2500g/m2d,用靜水壓測(cè)定在靜水壓17cmh2o時(shí),防化服的沾水等級(jí)一般高于gb3,部分產(chǎn)品還要求抗酒精性標(biāo)準(zhǔn)為ist80.6-95應(yīng)達(dá)到10級(jí)。
二、血液穿透性能
防護(hù)服應(yīng)具備良好的血液阻隔性能,不得滲漏。 做血液穿透試驗(yàn), 使用表面張力為(42~60)*10-5n/cm的合成血液ctween-80)zui小樣品尺寸75mm×75mm,zui少測(cè)試3件防護(hù)服,將60ml合成血液引入測(cè)量池,停留5min,以13.8 x 103pa (2psi)的壓力持續(xù)加壓1min,5min后觀察表面滲透。符合具有良好的血液阻隔性能,不滲漏,同時(shí)有良好的生物性能,即滿足gb19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》,對(duì)皮膚無(wú)過(guò)敏、致敏、經(jīng)口毒等可依據(jù)gb/t16886-2000《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)檢測(cè)》 。