ce標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。ce代表歐洲統(tǒng)一(conformiteeuropeenne)。在歐盟市場ce該標(biāo)志是一個強制性的認(rèn)證標(biāo)志。歐盟內(nèi)部企業(yè)和其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品都必須在歐盟市場自由流通ce該標(biāo)志表明該產(chǎn)品符合歐盟新技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化方法指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
眼鏡也是我們生活中的必需品。它們也分為許多類型。每種眼鏡都有不同的標(biāo)準(zhǔn)。讓我給你介紹一下眼鏡ce認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及流程。
比較常見的有近視眼鏡、老花鏡、太陽眼鏡等。由于眼鏡直接與眼睛相關(guān)聯(lián),眼鏡是否符合標(biāo)準(zhǔn)更是折射出行業(yè)市場的規(guī)范。歐盟將老花,近視,眼鏡架劃入到醫(yī)療器械范疇,是非處方醫(yī)療器械。
一、歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證分為三類:
1.第一類,基本醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,對人體健康影響較低;
2.第二類,產(chǎn)品或儀器會透過人體表面或任何人體開口部位局部或完全進(jìn)入人體,如隱形眼鏡、假牙;
3.第三類,產(chǎn)品失誤及誤用可能影響人體健康甚至危害生命,此類產(chǎn)品包括移植到人體內(nèi)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,以及用作隔離有害放射性物質(zhì)的衣服、護(hù)眼罩等。
眼鏡屬于普通的光學(xué)產(chǎn)品,眼鏡ce認(rèn)證,包括的眼鏡框架ce認(rèn)證和鏡片ce認(rèn)證,都屬于第一類醫(yī)療產(chǎn)品。歐盟對醫(yī)療器械管理很嚴(yán)格,雖然眼鏡屬于第一類醫(yī)療器械,但是仍然十分嚴(yán)格,常見的眼鏡ce認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有eniso12870、en1836等。
二、en iso12870規(guī)定,眼鏡需要符合以下測試項目:
1.尺寸公差,如鏡片水平寬度、鼻梁寬度等;
2.尺寸穩(wěn)定性,經(jīng)過同溫測試前后眼鏡臂之間的距離差距不應(yīng)多于+6mm至-12mm;
3.鼻梁屈曲,如眼鏡框并無出現(xiàn)任何裂痕;
4.鏡片保留能力,測試后眼鏡片并無脫離鏡框智商坑紋或移位;
5.眼鏡框耐用性,如可以用手指的輕力開合眼鏡臂;
6.人工汗液測試,如眼鏡框在測試后并無顏色轉(zhuǎn)變;
7.眼鏡框物料抗燃測試,如眼鏡框于鋼棒移離后,眼鏡框并無繼續(xù)燃燒或白熱跡象;
8.模擬日光照射;
9.鎳釋放水平。
三、各類眼鏡ce認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):
1.普通護(hù)目鏡需要對照en166
2.滑雪鏡需要對照en174
3.電焊防護(hù)眼鏡需要對照en175
4.激光防護(hù)眼鏡對照en208
5.自動電焊過濾器需要對照en379
6.防護(hù)面罩需要對照en1731
7.太陽眼鏡需要對照en12312
8.摩托車或踏板車使用的護(hù)目鏡需要對照en1938
9.雪球眼部防護(hù)眼鏡對照en13178
10.老花眼鏡需要對照eniso12870
11.眼鏡架需要對照eniso12870
檢測認(rèn)證范圍
中國:ccc、cqc、srrc、入駐電商質(zhì)檢報告;
歐洲:ce (lvd、emc、red)、gs、tuv、cb、e/e-mark等認(rèn)證;
北美:ul、cul、etl、 cetl、fcc、 csa、fda、epa、ic等認(rèn)證;
電池:un38.3,en/iec62133,msds等;
臺灣:bsmi認(rèn)證,ncc認(rèn)證等;
亞洲:pse mark、mic、vcci、kc mark;
澳洲:rcm mark c-tick、saa、 gems能效認(rèn)證;
中東:沙特saso認(rèn)證,科威特kucas認(rèn)證,肯尼亞pvoc認(rèn)證,尼日尼亞soncap認(rèn)證等coc清關(guān)認(rèn)證。