2017年，貝達藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入10.26億元，同比下降0.84%，凈利潤2.58億元，同比下降30.12%。貝達藥業(yè)主要聚焦在惡性腫瘤、糖尿病、心血管病等治療領(lǐng)域，?？颂婺崾枪臼杖牒屠麧櫟闹饕獊碓础Ｔ诟鞯仃懤m(xù)執(zhí)行醫(yī)保談判價格后，?？颂婺峤祪r幅度較大，但醫(yī)保帶來的放量尚未明顯體現(xiàn)。貝達藥業(yè)一品獨大的模式看似難再成就好業(yè)績了，接下來的路又該怎么走呢?
降價增量，?？颂婺岜３帜赇N十億
圖1：2011-2017年埃克替尼營業(yè)收入情況(單位：億元)
(數(shù)據(jù)來源：招股說明書、上市公司年報)
埃克替尼作為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，用于治療既往接受過化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，上市后一直備受市場和患者的關(guān)注。
貝達藥業(yè)年報顯示，該產(chǎn)品于2015年參與首批藥品價格談判，2016年5月藥品價格談判結(jié)果公布，?？颂婺峤祪r54%，2016年第四季度各地開始陸續(xù)將?？颂婺岚凑勁袃r格列入掛網(wǎng)采購，2017年2月被納入新版醫(yī)保目錄。以價換量似乎成為了貝達藥業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)，但由于各地醫(yī)保從方案制訂到落地執(zhí)行有較長的工作流程，市場的銜接困難給?？颂婺岬匿N售帶來了*的挑戰(zhàn)，加之吉非替尼國產(chǎn)仿制藥的上市，進一步加劇了市場的競爭。
2016年?？颂婺岬匿N售額已經(jīng)突破10億元大關(guān)，2017年在面對產(chǎn)品大幅降價、市場競爭益發(fā)激烈的困難和挑戰(zhàn)，?？颂婺岬匿N量增長42.87%，基本彌補了降價帶來的沖擊，全年實現(xiàn)銷售10.26億元。?？颂婺嵘鲜幸殉^六年，上市至今累計銷售收入超過45億元。該公司表示，隨著醫(yī)保落地執(zhí)行的普及，未來將會有更多的病人能受益于埃克替尼的治療。
蛋白激酶抑制劑top5品牌，僅有一個為國產(chǎn)
圖2：2013-2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學(xué)藥蛋白激酶抑制劑銷售趨勢(單位：萬元)
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局)
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近四年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端化學(xué)藥蛋白激酶抑制劑的市場規(guī)?？焖偕蠞q，增長率保持在15%以上，2016年的市場規(guī)模上漲至66.32億元。
圖3：2013-2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學(xué)藥蛋白激酶抑制劑top5品牌市場份額
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局)
top5品牌中，除了排在第四的鹽酸埃克替尼片為國產(chǎn)品牌外，其余均為國外企業(yè)的品牌。從市場份額看，近四年，國外企業(yè)的品牌市場份額有下滑的趨勢，而貝達藥業(yè)的鹽酸?？颂婺岬氖袌龇蓊~則逐年穩(wěn)步上漲，2016年的市場份額上漲至11.16%。
三年花6億多投入研發(fā)，在研項目超過30項
圖4：2015-2017年貝達藥業(yè)研發(fā)投入及占比情況(單位：億元)
(數(shù)據(jù)來源：上市公司年報)
創(chuàng)新是貝達藥業(yè)的根基和持續(xù)發(fā)展的動力，經(jīng)過多年的積累，公司不僅建立了豐富的研發(fā)人才隊伍，也積累了創(chuàng)新藥物研發(fā)的項目經(jīng)驗。近三年，該公司的新藥研發(fā)投入分別達到1.20億元、1.62億元、3.81億元，合計接近6.63億元，占當(dāng)年銷售收入的13.11%、15.60%、37.09%，2017年研發(fā)投入的增長率更高達135.19%。
表1：重點研發(fā)項目的具體情況
(數(shù)據(jù)來源：上市公司年報)
目前該公司的在研項目超過30項，其中7項已經(jīng)進入臨床試驗階段。各臨床研究項目均在有序推進：ensartinib(新一代alk抑制劑x-396創(chuàng)新藥)多中心ⅲ期、mil60項目ⅲ期、vorolanib(cm082)腎癌適應(yīng)癥ⅲ期臨床研究入組順利，bpi-2009銀屑病、抗癌新藥bpi-9016、bpi-15086、糖尿病新藥bpi-3016等項目的臨床研究也在按計劃推進。
其中，ensartinib(新一代alk抑制劑x-396創(chuàng)新藥)項目同步在國內(nèi)外開展多中心ⅲ期臨床試驗，這是貝達藥業(yè)歷*次開展如此規(guī)模的臨床試驗，大大提升了公司的臨床研究能力和協(xié)作水平，在公司各部門的團結(jié)協(xié)作下，ensartinib國內(nèi)注冊ⅱ期研究將于2018年4月完成患者入組，計劃2019年提交上市申請，有望大幅度加快新藥進入市場的時間。
此外，?？颂婺嵘鲜泻螅九c相關(guān)臨床研究機構(gòu)合作開展了一系列擴大適應(yīng)癥研究。2017年，由吳一龍教授*的brain研究和石遠凱教授*的convince研究圓滿完成，充分證明了?？颂婺崃己玫寞熜Ш桶踩浴?br>堅持自主研發(fā)，加強投資并購
上市以后，貝達藥業(yè)成功進入資本市場，有能力與國內(nèi)外研發(fā)企業(yè)和機構(gòu)進行戰(zhàn)略合作，2017年投資額為11.71億元，同比增長282.96%。
表2：報告期內(nèi)獲取的重大的股權(quán)投資情況(單位：萬元)
(數(shù)據(jù)來源：上市公司年報)
新藥研發(fā)周期長、投入大，貝達藥業(yè)在堅持自主研發(fā)的同時，也通過戰(zhàn)略合作，對一些有特色、有潛力的項目進行購并，可以迅速補充產(chǎn)品管線。通過多項收購、投資案例，公司向市場展示了的戰(zhàn)略合作眼光。
2017年，貝達藥業(yè)大宗的并購案例包括了4.8億元收購卡南吉醫(yī)藥100%的股權(quán)、對 xcovery 公司增資1.3億元等，以及引進一些和企業(yè)的研發(fā)管線相匹配的項目，發(fā)揮公司在埃克替尼研發(fā)過程中積累的經(jīng)驗。
結(jié)語
貝達藥業(yè)表示，2018年將重點推進各地醫(yī)保政策的落地，完成醫(yī)保乙類目錄執(zhí)行的相關(guān)政策銜接;醫(yī)院進藥方面，除了鞏固大城市醫(yī)院市場外，將向二三線城市醫(yī)院市場拓展。同時，還將繼續(xù)加大埃克替尼學(xué)術(shù)推廣力度以及品牌建設(shè)，力爭在2018年實現(xiàn)新的突破。
自主研發(fā)方面，2018年將加大新藥研發(fā)布局，爭取實現(xiàn)2-3個ind申報。在新藥研發(fā)體系建設(shè)方面，實現(xiàn)杭州研發(fā)中心的全面運行，同時加快推進美國圣地亞哥研發(fā)中心的裝修進度，爭取年內(nèi)啟用。建設(shè)和培訓(xùn)一支高水平的新藥研發(fā)隊伍，全力推進公司的研發(fā)進程。
2018年公司戰(zhàn)略合作將從三個方向開展工作：加強引進項目的綜合管理，加快項目的推進進度，爭取早日實現(xiàn)產(chǎn)品的上市;繼續(xù)尋找高質(zhì)量的合作項目，拓寬公司戰(zhàn)略合作渠道，聚焦國內(nèi)外開發(fā)較為成熟的產(chǎn)品，完善公司在腫瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，爭取完成2-3個項目的引進;積極拓展海外市場，包括?？颂婺岬某隹诤驮谘许椖亢Ｍ鈾?quán)益的轉(zhuǎn)讓，積極主動尋找海外合作伙伴，完成產(chǎn)品海外權(quán)益的轉(zhuǎn)讓，加快公司海外市場布局。
資料來源：上市公司年報、招股說明書、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
原標(biāo)題：貝達藥業(yè)三年花6億研發(fā)多個新品