4月7日,市場監(jiān)管總局發(fā)出關(guān)于發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》的公告。公告表明,行政規(guī)范性文件《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》已經(jīng)2023年3月1日市場監(jiān)管總局第4次局務(wù)會議通過,現(xiàn)予公告,自發(fā)布之日起施行?!秾嶒炇夷芰︱炞C實施辦法》(國家認證認可監(jiān)督管理委員會2006年第9號公告)同時廢止。
為規(guī)范市場監(jiān)督管理部門(以下簡稱市場監(jiān)管部門)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作,加強檢驗檢測機構(gòu)事中事后監(jiān)督管理,督促檢驗檢測機構(gòu)落實主體責任,保證其技術(shù)能力持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
能力驗證,是指市場監(jiān)管部門采取實驗室間比對等方式,按照相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范預(yù)先制定的考核規(guī)則,對檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)能力是否持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求實施的技術(shù)管理手段。
由市場監(jiān)管部門組織實施及監(jiān)督管理的能力驗證工作,適用本辦法。國家市場監(jiān)督管理總局(以下簡稱市場監(jiān)管總局)負責統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織實施、監(jiān)督管理檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作。
能力驗證承擔機構(gòu)應(yīng)當符合以下要求:
(一)依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織;
(二)具有與承擔能力驗證活動相適應(yīng)的人員、設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境;
(三)具有并有效運行保證其能力驗證活動規(guī)范、獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
(四)能夠制備或者取得能力驗證物品(樣品),保證能力驗證物品(樣品)均勻性和穩(wěn)定性,并對能力驗證物品(樣品)進行有效管理,包括物品(樣品)存儲、包裝、標識、分發(fā)和處置等;
(五)熟悉相關(guān)檢驗檢測標準,能夠合理、有效地統(tǒng)計和評價能力驗證數(shù)據(jù)和結(jié)果;
(六)未被列入經(jīng)營異常名錄或者嚴重違法失信名單。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當積極實施人員比對、設(shè)備比對、留樣再測等內(nèi)部質(zhì)量控制措施,并按照市場監(jiān)管部門的要求參加相應(yīng)能力驗證活動,以保證技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范的要求獨立完成能力驗證物品(樣品)檢測,并在規(guī)定時間內(nèi)真實、客觀地報送檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果及相關(guān)原始記錄,不得私下比對串通能力驗證數(shù)據(jù)、結(jié)果或者出具虛假能力驗證數(shù)據(jù)、結(jié)果。
相關(guān)資料下載:
市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》的公告.pdf